生物兼容三类医疗ISO 10993 PC,生物兼容三类医疗PC

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 PC, 生物兼容三类医疗PC, ISO 10993,生物兼容性，用蒸汽消毒，环氧乙烷消毒，辐射消毒

 

CALIBRE™ 2061-10

Polycarbonate Resin

Trinseo

Technical Data

 

产品说明

CALIBRE™ 2061-10 树脂适用于涉及蒸气灭菌或者环氧乙烷灭菌的健康护理领域。CALIBRE 2061-10 具有特别优异的透明度、耐热性能、抗冲击 强度以及加工性能，并且其污染程度低。CALIBRE 2061-10 树脂符合 ISO 10993 (医疗器械生物学评价)的要求，适合用于获准的医疗应用领域。该 产品含有脱模剂。

 

主要特性：

• ISO 10993

 

应用领域：

• 医疗应用领域

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet

•  E206114-104031513

UL 黄卡 2 •  E206114-102814766

• E54680-103600746

搜索 UL 黄卡 •  Trinseo

• CALIBRE™

供货地区 • 北美洲 • 欧洲 • 亚太地区

添加剂 • 脱模

• 辐射消毒 • 良好的加工性能 • 生物兼容性

特性 • 高抗撞击性 • 耐热性，高

• 用蒸汽消毒

• 环氧乙烷消毒 • 清晰度，高

用途 • 外科器械 • 医疗/护理用品 • 医疗器械

机构评级 • ISO 10993 3

外观 • 可用颜色 • 清晰/透明

形式 • 粒子

加工方法 • 注射成型

物理性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

密度 / 比重

-- 1.20 1.20g/cm³ ASTM D792

-- 1.20g/cm³ 1.20g/cm³ ISO 1183

熔流率（熔体流动速率） (300°C/1.2 kg) 10g/10 min 10g/10 min ASTM D1238

ISO 1133

收缩率 - 流动

-- 5.0E-3 到 7.0E-3in/in 0.50 到 0.70% ASTM D955

-- 0.50 到 0.70% 0.50 到 0.70% ISO 294-4

吸水率 ISO 62

饱和, 73°F (23°C) 0.32% 0.32%

平衡, 73°F (23°C), 50% RH 0.12% 0.12%

机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

拉伸模量 334000psi 2300MPa ISO 527-1/1

抗张强度

屈服 5 8700psi 60.0MPa ASTM D638

屈服 8700psi 60.0MPa ISO 527-2/50

断裂 5 10300psi 71.0MPa ASTM D638

断裂 10300psi 71.0MPa ISO 527-2/50

 

CALIBRE™ 2061-10

Polycarbonate Resin

 

Trinseo

机械性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

伸长率

屈服 5 6.0% 6.0% ASTM D638

屈服 6.0% 6.0% ISO 527-2/50

断裂 5 130% 130% ASTM D638

断裂 140% 140% ISO 527-2/50

弯曲模量

-- 350000psi 2410MPa ASTM D790

-- 6, 7 348000psi 2400MPa ISO 178

弯曲强度

-- 14000psi 96.5MPa ASTM D790

-- 6, 7 14100psi 97.0MPa ISO 178

冲击性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

简支梁缺口冲击强度 ISO 179/1eA

-22°F (-30°C) 6.2ft•lb/in² 13kJ/m²

73°F (23°C) 17ft•lb/in² 35kJ/m²

悬壁梁缺口冲击强度

73°F (23°C) 16ft•lb/in 880J/m ASTM D256

73°F (23°C) 43ft•lb/in² 90kJ/m² ISO 180/1A

装有测量仪表的落镖冲击 8 783in•lb 88.5J ASTM D3763

(73°F (23°C), Total Energy)

拉伸冲击强度 248ft•lb/in² 522kJ/m² ASTM D1822

硬度 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

洛氏硬度 ASTM D785

M 级 73 73

R 级 118 118

热性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

载荷下热变形温度

66 psi (0.45 MPa), 未退火 289°F 143°C ASTM D648

66 psi (0.45 MPa), 已退火 291°F 144°C ASTM D648

ISO 75-2/B

264 psi (1.8 MPa), 未退火 262°F 128°C ASTM D648

264 psi (1.8 MPa), 未退火 257°F 125°C ISO 75-2/A

264 psi (1.8 MPa), 已退火 286°F 141°C ASTM D648

ISO 75-2/A

维卡软化温度 295°F 146°C ISO 306/B50

线形热膨胀系数 - 流动

-40 到 176°F (-40 到 80°C) 3.8E-5in/in/°F 6.8E-5cm/cm/°C ASTM D696

-- 3.9E-5in/in/°F 7.0E-5cm/cm/°C ISO 11359-2

电气性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

体积电阻率 > 1.0E+15ohms•cm > 1.0E+15ohms•cm IEC 60093

介电强度 430V/mil 17kV/mm IEC 60243-1

相对电容率 IEC 60250

100 Hz 3.00 3.00

1 MHz 3.00 3.00

耗散因数 IEC 60250

100 Hz 1.0E-3 1.0E-3

1 MHz 2.0E-3 2.0E-3

可燃性 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

UL 阻燃等级 9 UL 94

0.12 in (3.0 mm) HB HB

0.030 in (0.75 mm) V-2 V-2

0.11 in (2.8 mm) V-2 V-2

 

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Polycarbonate Resin

 

Trinseo

光学性能 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

折射率 1.586 1.586 ASTM D542

ISO 489

透射率 87.0 到 91.0% 87.0 到 91.0% ASTM D1003

雾度 < 1.00% < 1.00% ASTM D1003

注射 额定值(英制) 额定值(公制)

干燥温度 248°F 120°C

干燥时间 4.0hr 4.0hr

加工（熔体）温度 554 到 590°F 290 到 310°C

模具温度 158 到 212°F 70 到 100°C

 

 

 

 

 

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